W ostatnich latach Synthaverse zrealizował jeden z największych programów inwestycyjnych w swojej historii.
W ostatnich latach Synthaverse zrealizował jeden z największych programów inwestycyjnych w swojej historii, obejmujący budowę dwóch nowoczesnych i komplementarnych obiektów: zakładu produkcyjnego Onko BCG oraz Centrum Innowacji Biotechnologicznej (CBR), ukierunkowanego na rozwój technologii w obszarze wakcynologii i immunologii onkologicznej.
Proces inwestycyjno-budowlany dotyczący obu obiektów został w całości zakończony. Obiekty zostały wybudowane, w pełni wyposażone oraz odebrane zgodnie z wymaganiami prawa budowlanego. Tym samym zasadnicze nakłady inwestycyjne związane z ich budową i wyposażeniem zostały już poniesione, a obecnie prowadzone działania dotyczą osiągnięcia ich pełnej funkcjonalności operacyjnej i regulacyjnej.
Oba obiekty znajdują się obecnie na zaawansowanym etapie procedur regulacyjnych prowadzących do osiągnięcia pełnej funkcjonalności. Procesy te są realizowane zgodnie z przyjętym harmonogramem, wymaganiami prawnymi oraz standardowymi ramami czasowymi właściwymi dla uruchamiania infrastruktury farmaceutycznej.
W przypadku zakładu Onko BCG kluczowym elementem tego etapu jest certyfikacja zgodna ze standardem GMP. Obejmuje ona m.in. kwalifikację infrastruktury i urządzeń, walidację procesów oraz potwierdzenie zgodności systemów produkcyjnych z obowiązującymi wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uruchomienie produkcji komercyjnej w nowym zakładzie Onko BCG planowane jest na IV kwartał 2027 roku.
Równolegle Centrum Innowacji Biotechnologicznej realizuje Agendę Badawczą, stanowiącą zasadniczy etap budowania jego pełnych zdolności badawczo-rozwojowych. W dniu 3 czerwca 2026 roku zaakceptowany został wniosek końcowy dla projektu POIR.02.01.00-00-0039/20 „Centrum innowacji biotechnologicznych BCG”, co oznacza rozpoczęcie trzyletniego okresu trwałości projektu. Działania prowadzone w obu obiektach tworzą spójny program operacyjnego uruchomienia nowej infrastruktury Synthaverse, łączący przygotowanie zaplecza produkcyjnego z rozwojem kompetencji technologicznych i badawczych.
Specyfika inwestycji w sektorze farmaceutycznym sprawia, że okres pomiędzy zakończeniem budowy a rozpoczęciem sprzedaży produktów wytwarzanych z wykorzystaniem nowej infrastruktury wynosi zwykle około dwóch lat. Jest to standardowy czas niezbędny do przeprowadzenia kwalifikacji, walidacji procesów oraz uzyskania wymaganych certyfikatów i zgód regulacyjnych, bez których produkt wytwarzany w nowym obiekcie nie może zostać wprowadzony do obrotu.
Jednocześnie Synthaverse rozwija bieżące zdolności operacyjne na dotychczasowej linii produkcyjnej. Wdrożone usprawnienia technologiczne, obejmujące m.in. zwiększenie wolumenu pojedynczej serii produkcyjnej z 1.600 do 3.200 fiolek, pozwalają już dziś zabezpieczać moce niezbędne do realizacji zawartych kontraktów eksportowych.
Zakończenie certyfikacji GMP, realizacji Agendy Badawczej oraz pozostałych procesów przygotowawczych będzie jednym z najważniejszych etapów w rozwoju Synthaverse. Osiągnięcie pełnej funkcjonalności komercyjnej zakładu Onko BCG które jest planowane w 4Q 2027 roku wzmocni potencjał produkcyjny i technologiczny spółki, tworząc strategiczny fundament jej długoterminowego rozwoju.
